金融界1月4日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月4日收到徐诺药业(南京)有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
徐诺药业(南京)有限公司,成立于2017年,位于南京市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本1223.46万美元,实缴资本874.13万美元。
通过天眼查大数据分析,徐诺药业(南京)有限公司共对外投资了3家企业,知识产权方面有商标信息2条,专利信息18条,此外企业还拥有行政许可12个。
主要股东信息显示,徐诺药业(南京)有限公司由YINGLIN XU持股35.8353%、张义美持股9.9137%、上海菲敏生物科技有限公司持股8.78%、Ascender Prosperity Capital Co.,Ltd.持股4.9393%、上海迈博斯生物医药科技有限公司持股4.4995%。
本文源自:金融界
作者:医药君/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端